FacePlan

2. Finalidade e indicação de uso

FacePlan auxilia profissionais habilitados na mensuração e documentação facial sobre fotografias e no registro de um plano definido pelo cirurgião. Conforme o acesso disponível, oferece alinhamento de telerradiografia, simulação visual 2D e estimativa reversa de deslocamento ósseo baseada em relações especificadas de tecido mole/duro. Essas estimativas não determinam o movimento individual necessário nem o resultado cirúrgico. A marcação assistida exige conferência; as medidas dependem da aquisição e da calibração. A validação clínica formal está pendente. Leitura clínica automática e sugestões automáticas de movimentos não fazem parte desta versão.

Indicação: apoio à documentação, análise e planejamento em deformidade dentofacial, assimetria e alterações do perfil, incluindo planejamento de cirurgia ortognática e de mento, em adolescentes e adultos sob cuidado de profissional habilitado. A população pretendida não implica validação das faixas de referência para todas as idades.

3. Usuário pretendido e ambiente

• Usuário: cirurgião-dentista, cirurgião bucomaxilofacial ou ortodontista habilitado e treinado. Não destinado a leigos nem ao autodiagnóstico pelo paciente.
• Ambiente: consultório/clínica, em iPad ou computador do profissional. Consulte os requisitos e limites de conectividade na seção 9.

4. Advertências e precauções

• Confira pontos, calibração, medidas e estimativas antes de utilizá-los. O FacePlan não substitui o exame clínico, o julgamento profissional nem os exames complementares, e não define ou executa o plano cirúrgico de forma autônoma.
• Aquisição: use fotografia de uma única pessoa, com face visível, pose consistente e repouso ou sorriso identificado. Mantenha posição natural da cabeça, olhar no horizonte, câmera à altura da face e fundo neutro; evite inclinação, rotação e distorção de grande angular. Confirme a orientação e o sexo utilizado pelas referências. Erros de aquisição podem passar despercebidos pelo software.
• Calibração: cada foto exige sua própria escala para medidas em milímetros. Meça o tamanho físico da referência; imprima o marcador em tamanho real/100%, sem ajuste à página, e confira com régua. O tamanho nominal do arquivo não comprova o tamanho impresso. Sem calibração válida, não interpretar valores em milímetros.
• A escala é local ao plano do marcador: não corrige profundidade ou perspectiva, nem converte a fotografia em medida de superfície 3D. Ângulos e proporções dispensam escala, mas continuam sujeitos a erros de pose e de marcação.
• Confira todos os pontos sugeridos por IA e os avisos antes de interpretar as medidas. Uma posição sugerida não é confirmação anatômica; ajuste ou marque manualmente quando necessário.
• Exatidão: a validação clínica formal do FacePlan está pendente. As medidas dependem da aquisição, resolução, marcação e calibração. Casas decimais não representam exatidão comprovada no paciente; testes com coordenadas conhecidas verificam cálculos, não o desempenho clínico de todo o fluxo.
• Interpretação: referências populacionais e estéticas não são alvos obrigatórios de tratamento. As faixas provêm majoritariamente de adultos de populações específicas; não há validação abrangente em crianças, adolescentes ou todos os grupos populacionais. A indicação pretendida inclui adolescentes, mas não comprova a aplicabilidade de normas adultas a esse grupo. Crianças não integram a população pretendida desta versão.
• Simulação: a imagem e a estimativa reversa são aproximações, não garantias de resultado. Não representam edema, cicatrização, recidiva nem a resposta individual do tecido mole.

5. Instalação

FacePlan é um aplicativo web instalável (PWA). O guia por plataforma está em faceplan.app/install. A instalação não elimina a necessidade de internet descrita na seção 9.

6. Modo de usar

1. Abra ou crie um caso. Identifique o paciente e confira o sexo utilizado pelas referências.
2. Importe as vistas disponíveis e identifique repouso/sorriso e lado do perfil. Confira orientação e qualidade da foto.
3. Calibre cada foto destinada a medidas lineares com uma referência de tamanho físico conhecido.
4. Marque os pontos manualmente ou solicite a sugestão assistida. Confira e ajuste todos os pontos, inclusive os que pareçam corretos.
5. Confira a tabela de medidas, as referências aplicáveis e os avisos. Leitura clínica automática e sugestões automáticas de movimentos não fazem parte desta versão.
6. Opcionalmente, alinhe a telerradiografia à foto e confira pontos comuns, escala, rotação e translação. A sobreposição não reconstrói anatomia 3D.
7. Conforme o acesso, registre os movimentos definidos pelo cirurgião na janela de simulação. Confira região, direção e magnitude, e consulte os movimentos que não foram simulados. Refine o contorno com apoios manuais por duplo clique.
8. Revise o relatório antes de exportar Word, PDF ou PNG: versão, foto, pontos, escala, referências, identificação profissional e movimentos. Antes/depois da simulação não representa pós-operatório real.
9. Na solicitação ao convênio, confira CID, procedimentos, códigos TUSS, materiais escolhidos, quantidades e justificativas antes de assinar. O documento não garante indicação, cobertura ou autorização.
10. Salve uma cópia protegida e editável do caso. Exportar Word/PDF/PNG não substitui o arquivo completo do caso; proteja separadamente os documentos enviados a terceiros.

6.1 Princípio de funcionamento

• Marcação assistida: o fluxo combina modelo de detecção facial (MediaPipe), modelo de segmentação de fundo (ISNet via IMG.LY, usado para extrair o contorno de perfil) e heurísticas geométricas. Os modelos são pré-treinados e fixos, sem aprendizado com o uso. As heurísticas não são modelos treinados. Se a segmentação não produzir contorno utilizável, o fluxo pode usar alternativas geométricas; confira os avisos e complete a marcação manualmente.
• Medidas: ângulos, distâncias e proporções são calculados por geometria plana a partir das coordenadas marcadas. Distâncias em milímetros exigem fator de calibração válido. A sobreposição de telerradiografia usa transformação geométrica de escala, rotação e translação.
• Referências: algumas medidas têm faixa populacional; outras são descritivas ou referências estéticas. As cores representam a comparação especificada para aquela medida, não diagnóstico ou indicação cirúrgica. Métricas suspensas não compõem a análise ativa. Consulte a seção 11.
• Simulação direta: movimentos informados pelo cirurgião são convertidos em deslocamentos aproximados do tecido mole por relações especificadas mole/duro e deformação da imagem. A simulação não representa todos os procedimentos ou efeitos biológicos; confira os avisos de movimentos não simulados.
• Estimativa reversa: o deslocamento escolhido de tecido mole é dividido pela relação especificada para estimar deslocamento ósseo. Diferentes procedimentos podem produzir deslocamentos semelhantes; o valor não determina o movimento individual necessário, não escolhe o procedimento e não resolve sua indicação.
• Refino: os apoios de contorno são controles gráficos; ajustes estéticos da imagem podem não ter correspondência óssea. O produto não oferece reconstrução óssea 3D nem geração de guias cirúrgicos.

7. Restrições de uso

Uso restrito a profissional habilitado. Não utilizar para autodiagnóstico, como substituto do exame clínico ou como determinação autônoma de tratamento. Não aplicar referências fora de seu contexto sem avaliação profissional.

8. Segurança da informação e privacidade

• O processamento principal das fotografias ocorre no dispositivo. Autenticação, licença e funções de rede têm tratamento próprio. O download de um modelo não significa envio da fotografia, mas esta descrição não abrange todas as operações de exportação, suporte ou ferramentas administrativas.
• Arquivos .faceplan protegidos por senha utilizam criptografia AES-256-GCM com derivação PBKDF2. Guarde a senha e uma cópia protegida do caso; a exportação de Word, PDF ou PNG não herda essa proteção.
• Use controle de acesso ao dispositivo e armazenamento seguro. Não limpe os dados do navegador nem altere o ambiente durante a edição sem uma cópia do caso. O cache não substitui backup.
• Compartilhe arquivos somente para finalidades autorizadas e proteja os dados do paciente. Consulte a política de privacidade vigente em faceplan.app/privacy; a arquitetura local não constitui, por si só, comprovação de conformidade com a LGPD.

9. Requisitos, conectividade e interoperabilidade

• Plataformas pretendidas: iPad com Safari 17 ou superior; macOS com Safari 17 ou superior, Chrome ou Edge; Windows 10/11 com Chrome ou Edge. Utilize navegador atualizado e confira o funcionamento no dispositivo antes do uso. Essa lista não representa validação de todas as combinações de hardware e navegador.
• Referência de configuração: iPad de 2020 ou posterior com 4 GB de RAM, ou computador com 8 GB de RAM; WebAssembly, WebGL 2, espaço disponível para modelos e casos (reservar ao menos 2 GB) e tela de 10 polegadas ou maior. Estes são requisitos operacionais recomendados, não limites mínimos de desempenho clinicamente validados.
• O primeiro acesso, a validação de licença, as atualizações e o carregamento inicial de recursos exigem internet. O acesso offline depende da licença ainda válida e dos recursos já armazenados no dispositivo; a expiração da licença exige nova conexão. A janela configurada nesta versão é de até 8 horas após a validação online, limitada pela validade da licença recebida. Isso não garante que todas as funções estejam disponíveis offline.
• Primeira marcação assistida: arquivos WASM e o modelo MediaPipe são obtidos de cdn.jsdelivr.net e storage.googleapis.com e podem ser reutilizados após download bem-sucedido e armazenamento em cache. A segmentação de fundo utiliza recursos de staticimgly.com. Falha de rede, bloqueio desses domínios ou remoção do cache pode impedir o carregamento; não presuma que instalar o PWA já baixou todos os modelos.
• Fora do suporte desta versão: smartphones, Internet Explorer e navegadores sem os recursos exigidos. Linux não integra a lista de plataformas pretendidas desta IFU.
• Entrada: imagens JPEG, PNG e HEIC, além de telerradiografia exportada como imagem. Saída: Word, PDF e PNG, além do arquivo editável do caso. Não há leitura nativa de DICOM, integração PACS ou troca integrada com prontuários.
• Interface em português, inglês e espanhol. Software sem condições de transporte físico.

11. Métodos e referências

As referências abaixo identificam métodos presentes na documentação técnica; não comprovam a validação clínica do FacePlan nem a aplicabilidade de todas as normas à fotografia 2D. A interpretação deve considerar os pontos, a construção geométrica e o contexto populacional de cada medida.

A documentação de métricas inclui Powell & Humphreys (análise angular do perfil), Legan & Burstone (convexidade), Ricketts (linha E), Steiner (linha S), Farkas (antropometria), Arnett e colaboradores (análise de tecido mole e vertical verdadeira) e Andrews (referência da testa e incisivo). As relações de simulação e suas limitações estão documentadas separadamente por procedimento.

Barcelona: Hernández-Alfaro e colaboradores, British Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, 2023, DOI 10.1016/j.bjoms.2022.10.002. É uma referência estética, não indicação automática de movimento. Andrews: Anteroposterior relationship of the maxillary central incisors to the forehead in adult white females, Angle Orthodontist, 2008;78(4):662–669, PMID 18302465. Não tratar essas referências como limiares diagnósticos.